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    醫療器械二類

    經營備案

    醫療器械三類

    經營許可證

    互聯網藥品信息

    服務資格證

    醫療公司新注冊

    園區補貼80%

    醫療器械網絡

    銷售備案

    醫療器械注冊證

    (分國內和進口)

    醫療器械生產

    許可證

    醫療器械二類經營備案
    常見的體溫計、血壓計、制氧、防護服等都屬于二類醫療器械,是需要對其安全性、有效性加以控制的醫療器械。經營銷售以上產品,都需要申請備案。
    醫療器械三類經營許可證
    經營醫療器械(單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品,包括所需要的軟件)所需要的證件。
    公司注冊-醫療器械類
    園區新注冊醫療類有限責任公司,不僅享受地方運營補貼,還可有效降低醫療類企業經營風險。
    醫療器械公司補貼
    地方性園區福利,政策穩定,月度兌現,資金順暢,覆蓋新注冊、變更、注銷、代理記賬全流程服務。
    互聯網藥品信息服務資格證
    是指通過互聯網向用戶有償提供藥品信息《或無償提供公開的、共享性藥品信息)等服務的活動,企業需要辦理該證。
    醫療器械網絡銷售備案
    從事醫療器械網絡銷售的企業,其申請主體應當是依法取得醫療器械生產許可、經營許可或者辦理備案的實體醫療器械生產經營企業以及銷售條件符合《醫療器械監督管理條例》。
    醫療器械生產許可證
    是醫療器械生產企業必須持有的證件,開辦醫療器械生產企業應當符合國家醫療器械行業發展規劃和產業政策,醫療器械分為三類,不同類別辦理生產許可證的條件是不一樣的。
    醫療器械產品注冊證
    分為境內和境外醫療器械注冊,境外的醫療器械不論幾類,統一到北京國家食品藥品監督局辦理,境內的醫療器械產品,一、二類在當地辦理,三類在國家食品藥品監督局辦理。
    • 公司營業執照正副本
    • 法人及股東身份證掃描件
    • 藥品/醫療器械專業相關人員身份證、畢業證、勞動合同的掃描件
    • 網站負責人身份證、學歷證、勞動合同掃描件(互聯網類)
    • 辦公地址/廠房地址的平面圖及配套設施(生產類、備案類)
    • 生產、質量和技術人員等(生產類、備案類)
    • 其他辦理資料,詳情咨詢下方顧問

    陳天宇

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    醫療器械二類、三類備案

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    醫療器械生產許可證

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    劉蕊

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    醫療器械網絡銷售備案

    互聯網藥品信息服務資格證

    醫療器械網絡交易服務第三方平臺備案憑證

    楊巖軒

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    醫療器械二類、三類備案

    醫療機構執業許可證

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